El sector farmacéutico está bajo presión pero la ampliación de la UE permitirá reducir distancias con EEUU, según CGE&Y

| Press release
Europa es un líder en fabricación farmacéutica pero en cuanto a la innovación en este sector está a la cola. Según el último informe de CGE&Y, el éxito en Europa se ve obstaculizado por la fragmentación del mercado, la intensa presión para reducir los precios de fabricación y los costes de "Investigación y Desarrollo" (I+D), así como por el entorno que no reconoce ni fomenta la innovación.

 Europa es un líder en fabricación farmacéutica pero en cuanto a la innovación en este sector está a la cola. Según el último informe de Cap Gemini Ernst & Young, el éxito en Europa se ve obstaculizado por la fragmentación del mercado, la intensa presión para reducir los precios de fabricación y los costes de “Investigación y Desarrollo” (I+D), así como por el entorno que no reconoce ni fomenta la innovación.

Sin embargo, la incorporación de 10 nuevos países a la Unión Europea como parte de la ampliación de este año, significa potencialmente la consolidación de la posición del Sector Farmacéutico a largo plazo. Esta ampliación proporcionará un campo más grande de habilidades/conocimientos, una reserva mayor de pacientes para los ensayos clínicos y unas instalaciones más rentables. Estos nuevos países de la Unión Europea están bien posicionados para apoyar el desarrollo de actividades clínicas y acelerar potencialmente la puesta en el mercado de nuevos fármacos.

Según Jesús Garre, Vice President de Cap Gemini Ernst & Young España, “tradicionalmente, los costes de inversión, los temas culturales y los requerimientos de la normativa en Europa occidental han impedido que la Unión Europea fuese el lugar elegido para llevar a cabo ensayos clínicos”.

“Los países del Centro y Este de Europa, que tienen menores costes para el desarrollo clínico, una productividad más alta y menos normativas locales, podrían aliviar alguna de las presiones actuales de las firmas farmacéuticas europeas -añade Jesús Garre-, pero esto no sucederá a corto plazo. Debido a la compleja normativa de las patentes después de la ampliación de la UE y a la apertura para los productos farmacéuticos genéricos en los países que se incorporan, se espera que aumente el comercio paralelo dentro de la UE. Mirando el mercado vemos que estos países tienen una mano de obra experimentada, capacidades multilingües y bajo coste en las actividades de finanzas, administración y recursos humanos, por lo que podrían ser candidatos de primera clase para la transición a la Europa oriental y para proporcionar un complemento de valor a las localizaciones tradicionales de offshore.”

Históricamente, los países europeos desarrollaban y producían la mayoría de los productos farmacéuticos nuevos, pero su aportación al mercado mundial en cuanto a nuevos lanzamientos durante los últimos años no ha dejado de disminuir. Entre 1997 y 2002 la inversión de EEUU en I+D se ha multiplicado por cinco, mientras que en Europa sólo se ha multiplicado por 2,5. Esta reducción en la marcha de la inversión en Europa significa que el sector farmacéutico europeo ha perdido gran parte de su valiosa mano de obra en beneficio de EEUU, donde existen mejores oportunidades de carrera profesional.

El Reino Unido y Francia fueron los principales receptores de los 787 proyectos de inversión extranjera dentro del sector farmacéutico europeo. Seguidos de cerca por Irlanda, Alemania, Bélgica y España. El informe muestra que los países nórdicos están muy bien situados para llegar a ser el “plantel / vivero” de la investigación biotecnológica dentro de la Unión Europea gracias a sus instalaciones de I+D, a la infraestructura de apoyo, a los incentivos disponibles para la creación de empresas y a los fuertes vínculos entre las Universidades y las compañías comerciales

 

Inversión extranjera directa en el sector farmacéutico 1997-2002

 
País
Número de Proyectos
% Total
 Reino Unido
165
21,0
 Francia
134
17,0
 Irlanda
83
10,5
 Alemania
63
8,0
 Bélgica
47
6,0
 España
43
5,5
 Suiza
31
3,9
 Austria
27
3,4
 Otros
194
24,7
 Total
787



La complejidad de la normativa convierte a Europa en un lugar mucho menos atractivo que EEUU para la inversión en el sector farmacéutico. EEUU sólo tiene una agencia reguladora para todos los estados, mientras la UE actual tiene 15 autoridades reguladoras y el conjunto de toda Europa unas 40. Esto no cambiará con la ampliación de UE.

El gran número de comités éticos en Europa Occidental también afecta a la elección de EEUU como lugar para el rápido desarrollo de fármacos. En comparación, un estudio de múltiples centros en EEUU requiere sólo un comité central de ética y, dónde proceda, un el comité local para los centros individuales.

De acuerdo con Roy Lenders, el autor del informe de Cap Gemini Ernst & Young, “La ampliación de la EU proporciona la oportunidad de reducir la distancia en innovación entre EEUU y Europa. Una atmósfera más atractiva e innovadora que permita que prospere el talento europeo debería ayudar a invertir la tendencia de nuestros profesionales de desarrollar su carrera profesional en otro sitio. El desarrollo clínico a un coste más bajo, el aumento de la productividad y una mano de obra altamente cualificada son factores clave a los que pueden contribuir los 10 países nuevos.”